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全球讯息:康恩贝利培酮口服溶液获得药品注册证书

来源:潇湘晨报网   2023-05-24 21:35:18


(资料图片)

康恩贝(600572)于5月24日发布晚间公告称,近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司、本公司)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的利培酮口服溶液《药品注册证书》。

利培酮口服溶液用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱等)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语),也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。利培酮口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2022 年版乙类品种。      利培酮口服溶液最早由美国强生公司研发,并于 2002 年获批在中国上市,商品名为维思通。本公司于 2021 年 6 月向国家药监局药品审评中心递交了利培酮口服溶液的药品注册申请并获得受理,并于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

截至目前,本公司对利培酮口服溶液已投入研发费用约 1,098 万元人民币。

潇湘晨报综合